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喜报!常乐制药硫酸阿托品注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价
更新日期:2025/12/27    
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近日,常乐制药获得国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,公司硫酸阿托品注射液顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。此次获批的硫酸阿托品注射液新增1ml:0.5mg规格,不仅丰富了临床用药选择,更标志着常乐制药在制剂工艺水平与质量管理体系上达到新高度,为企业高质量发展注入强劲动力。

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硫酸阿托品注射液作为临床常用的抗胆碱药,适应症覆盖多个重要治疗领域:可用于缓解胃肠绞痛、膀胱刺激症状等内脏平滑肌痉挛;作为全身麻醉前给药以减少呼吸道腺体分泌,也可治疗严重盗汗和流涎症;在心血管领域,能应对迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常,及窦房结功能低下引发的室性异位节律;同时,该药品还是抗休克及有机磷酸酯类中毒解救的关键药物。

此次硫酸阿托品注射液通过一致性评价,是公司长期以来坚持质量为先、创新驱动”发展战略的重要成果。未来,常乐将持续加快在研品种的一致性评价工作进程,同时进一步优化生产流程、提升智能制造水平,通过“研发创新”与“产能升级”双轮驱动,不断增强核心竞争力,为保障人民群众用药安全、推动医药产业高质量发展贡献积极力量。

    来源:常乐制药 返回  打印
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